{"id":3861,"date":"2018-10-08T16:29:07","date_gmt":"2018-10-08T15:29:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.synergiedentaire.com\/?p=3861"},"modified":"2018-10-08T16:34:24","modified_gmt":"2018-10-08T15:34:24","slug":"tracabilite-des-dispositifs-medicaux-sur-mesure-une-obligation-legale-pas-toujours-respectee-selon-lunppd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.synergiedentaire.com\/?p=3861","title":{"rendered":"Tra\u00e7abilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux sur mesure, une obligation l\u00e9gale pas toujours respect\u00e9e selon l&rsquo;UNPPD"},"content":{"rendered":"<div id=\"fb-root\"><\/div>\n<p><em>Dans un communiqu\u00e9 de presse du 14 Septembre 2018, l&rsquo;Union des Patrons Proth\u00e9sistes Dentaires rappelle l&rsquo;obligation de tra\u00e7abilit\u00e9 des DMSM.<\/em><\/p>\n<p>Une proth\u00e8se dentaire est soumise aux exigences de la r\u00e8glementation europ\u00e9enne sur les dispositifs m\u00e9dicaux sur-mesure, pour laquelle la plus grande rigueur en\u00a0<strong>mati\u00e8re de provenance et de qualit\u00e9 des mat\u00e9riaux utilis\u00e9s<\/strong>\u00a0est indispensable. Con\u00e7us par des professionnels proth\u00e9sistes dentaires, ces dispositifs sont destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre pr\u00e9sents dans la bouche des patients pour plusieurs dizaines d\u2019ann\u00e9es. A l\u2019heure de la r\u00e9forme des soins dentaires, l\u2019UNPPD, seule institution repr\u00e9sentative de la profession,\u00a0<strong>insiste sur la n\u00e9cessaire tra\u00e7abilit\u00e9 de ces dispositifs, garante de s\u00e9curit\u00e9 pour les patients.<\/strong><\/p>\n<p><strong>11.4 millions de proth\u00e8ses dentaires sont pos\u00e9es chaque ann\u00e9e en France,<\/strong>\u00a0dont 20% sont fabriqu\u00e9es \u00e0 l\u2019\u00e9tranger, principalement en Asie. Depuis l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2018, lorsqu\u2019un acte inclut la fourniture d\u2019un dispositif m\u00e9dical sur mesure, le chirurgien-dentiste doit remettre au patient un document contenant le nom et l\u2019adresse du fabricant ou le nom et l\u2019adresse de son mandataire si le fabricant n\u2019a pas de si\u00e8ge social dans l\u2019UE. Le professionnel de sant\u00e9, ici le chirurgien-dentiste, doit dor\u00e9navant remettre aux patients\u00a0<strong>la d\u00e9claration de conformit\u00e9 du dispositif m\u00e9dical sur-mesure.<\/strong>\u00a0Cette tra\u00e7abilit\u00e9 doit \u00eatre conserv\u00e9e au minimum cinq ans au laboratoire. Malgr\u00e9 tout, la DGCCRF** a men\u00e9 une enqu\u00eate qui r\u00e9v\u00e8le des pratiques commerciales trompeuses (utilisation abusive de la mention \u00ab Fabriqu\u00e9e en France \u00bb, all\u00e9gations valorisantes infond\u00e9es, absence de transparence sur l\u2019origine du dispositif\u2026).<\/p>\n<p>L\u2019UNPPD, invit\u00e9e aux r\u00e9unions de travail sur la mise en \u0153uvre de la Convention Dentaire, attire l\u2019attention sur l\u2019importance d\u2019une fabrication fran\u00e7aise de ces dispositifs m\u00e9dicaux. Son pr\u00e9sident Laurent Munerot souligne :\u00a0<em>\u00ab Le patient doit \u00eatre inform\u00e9 de l\u2019origine de la proth\u00e8se. Refuser d\u2019indiquer l\u2019origine, c\u2019est refuser d\u2019informer le patient de la diff\u00e9rence entre une proth\u00e8se fran\u00e7aise et une proth\u00e8se d\u2019importation. Il doit pouvoir faire son choix en toute connaissance de cause. Quant au chirurgien-dentiste, il doit assumer ses responsabilit\u00e9s y compris le montant de ses honoraires \u00bb<\/em>.<\/p>\n<p><strong>Avec la r\u00e9forme des soins dentaires l\u2019essor des proth\u00e8ses de moindre qualit\u00e9 et d\u2019importation est pr\u00e9visible. Pourtant, l\u2019objectif d\u2019acc\u00e8s aux proth\u00e8ses dentaires pour tous les patients pourrait \u00eatre atteint sans que ce soit au d\u00e9triment de la qualit\u00e9, gr\u00e2ce \u00e0 une information plus transparente et \u00e0 la dissociation de l\u2019acte des proth\u00e8ses dentaires.<\/strong><\/p>\n<p>La solution pour la s\u00e9curit\u00e9 et la sant\u00e9 des fran\u00e7ais, r\u00e9side dans l\u2019information rigoureuse des patients sur l\u2019origine de fabrication des proth\u00e8ses dentaires. L\u2019UNPPD restera vigilante et veillera \u00e0 ce que les laboratoires d\u2019importation indiquent leur r\u00e9el lieu de fabrication et d\u2019activit\u00e9 sans se cacher derri\u00e8re leurs enseignes fran\u00e7aises.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.economie.gouv.fr\/dgccrf\/protheses-dentaires-information-consommateur-a-ameliorer\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" rel=\"nofollow\" >**Enqu\u00eate DGCCRF<\/a><\/p>\n<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans un communiqu\u00e9 de presse du 14 Septembre 2018, l&rsquo;Union des Patrons Proth\u00e9sistes Dentaires rappelle l&rsquo;obligation de tra\u00e7abilit\u00e9 des DMSM. 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