{"id":3989,"date":"2019-02-20T18:40:23","date_gmt":"2019-02-20T17:40:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.synergiedentaire.com\/?p=3989"},"modified":"2019-02-23T13:56:03","modified_gmt":"2019-02-23T12:56:03","slug":"les-protheses-cobalt-chrome-cancerigenes-la-federation-des-prothesistes-artisans-du-dentaire-tire-la-sonnette-dalarme","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.synergiedentaire.com\/?p=3989","title":{"rendered":"Les proth\u00e8ses Cobalt-Chrome canc\u00e9rig\u00e8nes ?  un syndicat de proth\u00e9sistes dentaires tire la sonnette d&rsquo;alarme !"},"content":{"rendered":"<div id=\"fb-root\"><\/div>\n<p>Les couronnes m\u00e9talliques en Cobalt-Chrome et les proth\u00e8ses dentaires amovibles \u00e0 chassis m\u00e9tallique devront elles bient\u00f4t \u00eatre interdites ?<\/p>\n<p>La prochaine mise en place du RAC0 (reste \u00e0 Charge 0) pour les patients risque de voir se multiplier la pose de proth\u00e8ses m\u00e9talliques contenant un alliage \u00e0 base de cobalt. Un communiqu\u00e9 publi\u00e9 par la <a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/FPAD.syndicat\/\" target=\"_blank\"  rel=\"nofollow\" >FPAD (F\u00e9d\u00e9ration des Proth\u00e9sistes Artisans du Dentaire)<\/a> \u00e9voque le possible passage prochain du Cobalt en temps que produit Canc\u00e9rig\u00e8ne ou Mutag\u00e8ne (CMR type 1B ) au niveau Europ\u00e9en ce qui poserait probl\u00e8me pour les futurs patients se faisant poser ces dispositifs m\u00e9dicaux sur mesure \u00e0 base de cobalt.<\/p>\n<p><strong>Que sont les substancese \u00ab\u00a0CMR\u00a0\u00bb ?<\/strong><\/p>\n<p>Les substances chimiques seules ou en m\u00e9langes peuvent pr\u00e9senter divers effets nocifs pour la sant\u00e9 humaine. Certaines d\u2019entre elles peuvent ainsi \u00eatre canc\u00e9rog\u00e8nes, mutag\u00e8nes, toxiques pour la reproduction. Elles sont alors dites \u00ab\u00a0CMR\u00a0\u00bb. Au regard des dangers qu\u2019elles pr\u00e9sentent, ces substances et m\u00e9langes class\u00e9s sont soumis \u00e0 des r\u00e9glementations restrictives<\/p>\n<p>Selon<a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/\" target=\"_blank\"  rel=\"nofollow\" > l&rsquo;ANSES<\/a> Les substances chimiques seules ou en m\u00e9langes peuvent pr\u00e9senter divers effets nocifs pour la sant\u00e9 humaine. Certaines sont dites \u00ab CMR \u00bb, car elles pr\u00e9sentent un caract\u00e8re canc\u00e9rog\u00e8ne, mutag\u00e8ne, ou toxique pour la reproduction. Ces termes sont d\u00e9finis par la r\u00e8glementation[1]<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Canc\u00e9rog\u00e8nes<\/strong>\u00a0(C) : substances et m\u00e9langes qui, par inhalation, ingestion ou p\u00e9n\u00e9tration cutan\u00e9e, peuvent provoquer un cancer ou en augmenter la fr\u00e9quence.<\/li>\n<li><strong>Mutag\u00e8nes<\/strong>\u00a0(M) : substances et m\u00e9langes qui, par inhalation, ingestion ou p\u00e9n\u00e9tration cutan\u00e9e, peuvent produire des d\u00e9fauts g\u00e9n\u00e9tiques h\u00e9r\u00e9ditaires ou en augmenter la fr\u00e9quence.<\/li>\n<li><strong>Toxiques pour la reproduction<\/strong>\u00a0(R) : substances et m\u00e9langes qui, par inhalation, ingestion ou p\u00e9n\u00e9tration cutan\u00e9e, peuvent produire ou augmenter la fr\u00e9quence d&rsquo;effets nocifs non h\u00e9r\u00e9ditaires dans la prog\u00e9niture ou porter atteinte aux fonctions ou capacit\u00e9s reproductives.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Afin d\u2019encadrer ces substances et leurs usages, il existe plusieurs classifications des agents chimiques au regard de leurs propri\u00e9t\u00e9s CMR. Mais seule une des ces classifications est int\u00e9gr\u00e9e au sein d\u2019une r\u00e8glementation. Il s\u2019agit de la<strong> classification europ\u00e9enne pr\u00e9vue par le r\u00e8glement dit \u00ab CLP \u00bb[2]\u00a0(Classification, Labelling and Packaging).<\/strong> Ce r\u00e8glement, et ainsi la classification qu\u2019il contient, s\u2019applique directement dans les Etats membres de l\u2019Union europ\u00e9enne, dont la France. Le r\u00e8glement CLP introduit des cat\u00e9gories de dangers qui d\u00e9finissent le niveau de preuve de l\u2019effet CMR observ\u00e9 : ainsi, deux cat\u00e9gories (1 et 2) sont d\u00e9finies. La cat\u00e9gorie 1 et la cat\u00e9gorie 2. La cat\u00e9gorie 1 est elle-m\u00eame divis\u00e9e en 2 sous cat\u00e9gories (1A et 1B).<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-3992 size-full\" src=\"https:\/\/www.synergiedentaire.com\/wp-content\/uploads\/2019\/02\/52528664_565592253849558_7546231301116788736_n.jpg\" alt=\"\" width=\"681\" height=\"960\" srcset=\"https:\/\/www.synergiedentaire.com\/wp-content\/uploads\/2019\/02\/52528664_565592253849558_7546231301116788736_n.jpg 681w, https:\/\/www.synergiedentaire.com\/wp-content\/uploads\/2019\/02\/52528664_565592253849558_7546231301116788736_n-213x300.jpg 213w, https:\/\/www.synergiedentaire.com\/wp-content\/uploads\/2019\/02\/52528664_565592253849558_7546231301116788736_n-298x420.jpg 298w\" sizes=\"(max-width: 681px) 100vw, 681px\" \/><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.prc.cnrs.fr\/spip.php?rubrique14\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"  rel=\"nofollow\" >La liste europ\u00e9enne r\u00e9glementaire des produits CMR <\/a>\u00a0actualis\u00e9e par le CNRS classe pour l&rsquo;instant les substances suivantes \u00e0 base de cobalt comme CMR :<\/p>\n<p>-dichlorure de cobalt<\/p>\n<p>-sulfate de cobalt<\/p>\n<p>-carbonate de cobalt<\/p>\n<p>-oxyde de cobalt<\/p>\n<p>-dichlorure de cobalt<\/p>\n<p>-dinitrate de cobalt<\/p>\n<p>-p\u00e9riclase grise de cobalt<\/p>\n<p>sans pour l&rsquo;instant incriminer directement le cobalt&#8230;<\/p>\n<p>mais cela pourrait bient\u00f4t changer&#8230;.<\/p>\n<p><strong>Projet de classification du Cobalt m\u00e9tallique en CMR type 1B<\/strong>.(Substance canc\u00e9rog\u00e8ne, mutag\u00e8ne ou toxique pour la reproduction) dans la r\u00e8glementation CLP (r\u00e8glement relatif \u00e0 la classification, \u00e0 l&rsquo;\u00e9tiquetage et \u00e0 l&#8217;emballage (CE) n\u00ba 1272\/2008).<br \/>\nRappel du contexte r\u00e8glementaire \u00e0 venir :<br \/>\nDans le cadre du r\u00e8glement (UE) 2017\/745, applicable au 26 mai 2020, l\u2019utilisation du Cobalt m\u00e9tallique pourrait \u00eatre interdite (si passage en CMR 1B) pour les dispositifs suivants (point 10.4.1 de l\u2019annexe I du r\u00e8glement (UE) 2017\/745) :<\/p>\n<p>-invasifs et entrant en contact direct avec le corps humain,<\/p>\n<p>-destin\u00e9s \u00e0 (r\u00e9)introduire et\/ou pr\u00e9lever un m\u00e9dicament, des fluides corporels ou d\u2019autres substances, dont des gaz, dans le corps,<\/p>\n<p>-destin\u00e9s \u00e0 transporter ou stocker des m\u00e9dicaments, des fluides corporels ou d\u2019autres substances, dont des gaz, destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre (r\u00e9) introduits dans le corps,<\/p>\n<p>-au-del\u00e0 de 0,1% (m\/m) dans le dispositif ou partie du dispositif, sauf en cas de justification argument\u00e9e selon des exigences bien pr\u00e9cises (point 10.4.2 de l\u2019annexe I du r\u00e8glement (UE) 2017\/745)<\/p>\n<p>En cas d\u2019acceptation de la justification par l\u2019organisme notifi\u00e9, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les fabricants devront respecter de nouvelles exigences en mati\u00e8re d\u2019\u00e9tiquetage (point10.4.5 de l\u2019annexe I du r\u00e8glement (UE) 2017\/745)<br \/>\nPoint d&rsquo;avancement :<br \/>\nLe projet de classification du Cobalt en CMR type 1B continu d\u2019avancer et les \u00e9changes au niveau europ\u00e9ens confirment qu\u2019<strong>aucune exemption pour les dispositif m\u00e9dicaux n\u2019est pr\u00e9vue.<\/strong><br \/>\nSont concern\u00e9s aussi bien les parties en Cobalt pur que les alliages comme les alliages Cobalt-Chrome ou certains aciers inoxydables.<br \/>\nLe Comit\u00e9 REACh devrait voter pour la classification CLP du Cobalt au mois de novembre pour une publication au journal officiel pr\u00e9vue d\u00e9but 2019.<br \/>\nHabituellement, une p\u00e9riode de transition de 18 mois est pr\u00e9vue sous la r\u00e9glementation CLP, soit une application pr\u00e9visionnelle en mai -juin 2020 correspondant \u00e0 la date d\u2019application du nouveau r\u00e8glement DM !<br \/>\nMalgr\u00e9 les efforts d\u00e9ploy\u00e9s, les organisations professionnelles europ\u00e9ennes ne voient aujourd\u2019hui aucune possibilit\u00e9 d\u2019influencer la d\u00e9cision du CLP et invitent les fabricants des DM concern\u00e9s \u00e0 se pr\u00e9parer \u00e0 la mise en conformit\u00e9 de leurs dispositifs.<\/p>\n<p><strong>Le principe de pr\u00e9caution devrait d\u00e9sormais pr\u00e9valoir&#8230;<\/strong><\/p>\n<p>Le principe de pr\u00e9caution repose sur le recours \u00e0 la gestion publique des situations de risque potentiellement graves et\/ou irr\u00e9versibles pour la sant\u00e9, notamment lorsqu\u2019il existe des incertitudes importantes concernant l\u2019impact sur la population.<\/p>\n<p>Depuis 2005, le principe de pr\u00e9caution (PP) est inscrit dans la Constitution fran\u00e7aise \u00e0 l\u2019article 5 de la Charte de l\u2019environnement. Celui-ci dispose que \u00ab\u00a0<em>lorsque la r\u00e9alisation d&rsquo;un dommage, bien qu&rsquo;incertaine en l&rsquo;\u00e9tat des connaissances scientifiques, pourrait affecter de mani\u00e8re grave et irr\u00e9versible l&rsquo;environnement, les autorit\u00e9s publiques veillent, par application du principe de pr\u00e9caution et dans leurs domaines d&rsquo;attributions, \u00e0 la mise en \u0153uvre de proc\u00e9dures d&rsquo;\u00e9valuation des risques et \u00e0 l&rsquo;adoption de mesures provisoires et proportionn\u00e9es afin de parer \u00e0 la r\u00e9alisation du dommage<\/em>\u00a0\u00bb (Charte de l\u2019environnement).<\/p>\n<p>Le PP a pour objectif de permettre \u00e0 l\u2019Etat de r\u00e9agir rapidement face \u00e0 un possible danger pour la sant\u00e9 humaine, animale ou v\u00e9g\u00e9tale, ou pour la protection de l\u2019environnement.<\/p>\n<p>Il s\u2019applique notamment\u00a0<strong>dans les cas o\u00f9 les donn\u00e9es scientifiques sont incompl\u00e8tes ou incertaines<\/strong>, et ne permettent pas une \u00e9valuation compl\u00e8te du risque. Il peut se concr\u00e9tiser par exemple par l\u2019interdiction de distribuer des produits susceptibles d\u2019\u00eatre dangereux.<\/p>\n<p>L\u2019application du principe de pr\u00e9caution et de gestion prudente des risques pour la sant\u00e9 en situation d\u2019incertitude doit\u00a0<strong>s\u2019appuyer sur l\u2019expertise scientifique<\/strong>. Le principe de pr\u00e9caution est habituellement associ\u00e9 au principe de proportionnalit\u00e9, selon lequel le co\u00fbt des mesures n\u00e9cessaires \u00e0 la r\u00e9duction du risque ne doit pas \u00eatre disproportionn\u00e9 par rapport aux b\u00e9n\u00e9fices attendus. Le PP peut aussi s\u2019appliquer plus sp\u00e9cifiquement \u00e0 certaines populations plus vuln\u00e9rables, comme les nourrissons, jeunes enfants, femmes enceintes et allaitantes.<\/p>\n<p>Depuis 2005, le PP a \u00e9t\u00e9 repris dans diff\u00e9rents plans nationaux : le plan Cancer 2009-2013 pr\u00e9cise notamment au sein de son axe \u00ab Pr\u00e9vention D\u00e9pistage \u00bb, que \u00ab\u00a0<em>devant les incertitudes sur les liens ou le poids d\u2019expositions environnementales, [\u2026] la recherche doit \u00eatre mobilis\u00e9e et des comportements de pr\u00e9caution sont \u00e0 rechercher collectivement\u00a0<\/em>\u00bb.\u00a0<em> (<a href=\"http:\/\/www.cancer-environnement.fr\/300-Principe-de-precaution.ce.aspx\" target=\"_blank\"  rel=\"nofollow\" >source cancer-environnement.com<\/a>)<\/em><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-4005 size-full aligncenter\" src=\"https:\/\/www.synergiedentaire.com\/wp-content\/uploads\/2019\/02\/53014715_565567433852040_1037916032905248768_n-1-1-1.jpg\" alt=\"\" width=\"467\" height=\"591\" srcset=\"https:\/\/www.synergiedentaire.com\/wp-content\/uploads\/2019\/02\/53014715_565567433852040_1037916032905248768_n-1-1-1.jpg 467w, https:\/\/www.synergiedentaire.com\/wp-content\/uploads\/2019\/02\/53014715_565567433852040_1037916032905248768_n-1-1-1-237x300.jpg 237w, https:\/\/www.synergiedentaire.com\/wp-content\/uploads\/2019\/02\/53014715_565567433852040_1037916032905248768_n-1-1-1-332x420.jpg 332w\" sizes=\"(max-width: 467px) 100vw, 467px\" \/><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 place Agn\u00e8s Buzyn et le Minist\u00e8re des Solidarit\u00e9s et de la Sant\u00e9 du gouvernement Macron devant ses responsabilit\u00e9s en terme de sant\u00e9 publique et d&rsquo;application du principe de pr\u00e9caution.\u00a0 Cela s&rsquo;ajoute au probl\u00e8me d\u00e9j\u00e0 \u00e9voqu\u00e9 de tra\u00e7abilit\u00e9 des mat\u00e9riaux inh\u00e9rent aux proth\u00e8ses d&rsquo;importation en provenance de pays \u00e0 bas co\u00fbt de main d\u2019\u0153uvre (autre cons\u00e9quence pr\u00e9visible de la mise en place du RAC0 voulu par le pr\u00e9sident Macron&#8230;). Les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes seraient bien inspir\u00e9es d&rsquo;annuler de toute urgence la nouvelle convention, impos\u00e9e r\u00e9cemment \u00e0 l&rsquo;ensemble de la profession dentaire (et par cons\u00e9quent au patient), et devant \u00eatre appliqu\u00e9e \u00e0 partir du 1er Avril prochain&#8230;<\/p>\n<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les couronnes m\u00e9talliques en Cobalt-Chrome et les proth\u00e8ses dentaires amovibles \u00e0 chassis m\u00e9tallique devront elles bient\u00f4t \u00eatre interdites ? La prochaine mise en place du RAC0 (reste \u00e0 Charge 0) pour les patients risque de voir se multiplier la pose de proth\u00e8ses m\u00e9talliques contenant un alliage \u00e0 base de cobalt. 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